银丹心泰滴丸标准提高,本文是关于标准相关函授毕业论文范文和银丹心泰和滴丸和提高方面论文范本.
标准论文参考文献：
【摘 要】目的：探究与分析如何提高银丹心泰滴丸的质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中的滇丹参、绞股蓝、艾片进行薄层色谱鉴别；对检查项进行分析；采用高效液相色谱法测定银丹心泰滴丸中总黄酮醇苷含量.结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰；含量测定删除原标准中三氯甲烷超声提取后挥干步骤,与原方法比计较结果无明显差异,修订后的方法更简便.结论：所建立的方法简便、准确,对其进行质量标准提高的研究,可以有效控制银丹心泰滴丸的质量.
【关键词】银丹心泰滴丸；薄层色谱鉴别；高效液相色谱法
银丹心泰滴丸为中药制剂,由银杏叶、滇丹参、绞股蓝、艾片四味药材制成滴丸,具有活血化瘀,通脉止痛的功效.临床上适用于淤血闭阻引起的胸痹,症见胸闷,胸痛,心悸,冠心病,心绞痛患者.原质量标准中天然冰片、银杏叶黄酮类为理化鉴别,为进一步提高银丹心泰滴丸的质量,增加艾片及绞股蓝薄层色谱鉴别方法.
1 仪器与试药
1.1 仪器Agilent 1260 高效液相色谱仪.
1.2 试药
槲皮素（中国药品生物制品检定所提供, 供含量测定用, 批号：100081-200406）、山奈素（中国药品生物制品检定所提供,供含量测定用,批号：110861-200304）、异鼠李素对照品（中国药品生物制品检定所提供,供含量测定用,批号：110860-200406）.样品由贵州君芝堂制药股份有限公司提供.阴性样品按处方组成制得.
2 性状
本品为浅棕色或深棕色的圆珠形滴丸或薄膜衣滴丸,气香,味微苦.
3 鉴别
3.1 滇丹参薄层色谱鉴别研究取银丹心泰滴丸10 丸,研细,加甲醇10mL,超声处理15 分钟,过滤,滤液低温下挥干至1mL,作为供试品溶液.另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1mL含1mg 的对照品溶液.阴性样品按处方组成制得,同法制成阴性空白对照溶液.照薄层色谱法（中国药典2010 年版一部附录VI B）试验,吸取上述供试品溶液8μL、对照品溶液5μL,阴性空白对照溶液8μL,分别点于同一硅胶G 薄层板上,乙酸乙酯- 甲苯- 甲酸（7:8:0.8）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.结果表明,分离度好,斑点显色清晰,阴性无干扰,Rf值适中.
3.2 绞股蓝薄层色谱鉴别研究
取银丹心泰滴丸样品100 粒,加热水30mL 溶解,冷却,加乙酸乙酯提取两次,每次20mL,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1mL 使溶解,作为供试品溶液；取绞股蓝2g,加75% 乙醇回流提取2 次,过滤,滤液蒸干,同法制得对照溶液；阴性样品按处方组成制得,同法制备绞股蓝空白对照溶液；吸取上述三种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G 板上,以三氯甲烷- 甲醇（20 ∶ 1）为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯（365nm）下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色荧光斑点.结果表明,分离度好,斑点显色清晰,阴性无干扰,Rf 适中.
3.3 艾片薄层色谱鉴别研究
取本品10 粒,研细,加甲醇10mL,超声处理15 分钟,过滤,滤液低温挥干至1mL,作为供试品溶液.另取龙脑对照品,加甲醇制成每1mL 含1mg 的溶液,作为对照品溶液.阴性样品按处方组成制得,同法制成阴性空白对照溶液.照薄层色谱法（中国药典2010 年版一部附录VI B）试验,吸取上述三种溶液各2μL,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚（60 ～ 90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰.日光下检视.斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.
4 检查
4.1 重量差异
按中国药典2010 年版一部（附录I K）滴丸剂检查,三批样品均符合规定.
4.2 溶散时限
按中国药典2010 年版一部（附录XIIA）崩解时限检查法检查,三批样品均符合规定.
4.3 重金属检查
按中国药典2010 年版一部（附录IX E）重金属检查法第二法检查,三批样品均符合规定.
4.4 砷盐检查
按中国药典2010 年版一部（附录IX F）砷盐检查法第一法检查,三批样品均符合规定.
5 含量测定
5.1 色谱条件
色谱柱：迪马Dianonsll C18（5μm,5.0mm×200mm）,柱号：601339；流动相：甲醇-0.4% 磷酸溶液（50 ∶ 50）；检测波长：360nm；流速：1ml/min.
5.2 对照溶液的制备
分别取槲皮素、山奈素、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含30μg 的混合溶液,作为对照品溶液,即得.
5.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,混匀,取0.85g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇-25% 盐酸溶液（4:1） 混合溶液25mL,加热回流30 分钟,放冷,转移至50mL 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得.
5.4 测定方法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL,注入高效液相色谱仪,测定.
5.5 系统适用性试验
分别取槲皮素、山奈素、异鼠李素对照品溶液、供试品溶液和缺银杏叶药材的阴性空白溶液注入液相色谱仪,可得阴性空白在槲皮素、山奈素、异鼠李素位置处无干扰峰,槲皮素、山奈素、异鼠李素和其相近的其它峰分离完全（分离度>1.5）,即本试验条件下槲皮素、山奈素、异鼠李素与其他组分分离完全.槲皮素、山奈素、异鼠李素对照品的色谱图中槲皮素的理论板数为6540,槲皮素连续进样五次的RSD等于0.2%,符合《中国药典》2010版一部附录高效液相色谱项下的规定.
5.6 样品测定
3 批样品测定结果见表1.
三批样品均符合规定.
6 功能主治
苗医：维象烊丢象,赊细挡孟.陡：片尖蒙,蒙修.阶：摆冲休,蒙给,来修底；
中医：活血化瘀,通脉止痛.用于瘀血闭阻引起的胸痹,症见胸闷,胸痛,心悸,冠心病,心绞痛属上述证候者.
7 用法用量
口服或舌下含服,一次10 丸,一日3 次,疗程4 周；或遵医嘱.
8 规格
每10 丸重0.35g
9 讨论
（1）鉴别项 3.1 为滇丹参的薄层鉴别方法,原标准中展开剂为乙酸乙酯- 苯-甲酸（7:8:0.8）,本研究选用毒性相对较小,极性与苯相近的甲苯替换原展开剂的苯,结果表明,分离度好,斑点显色清晰,阴性无干扰,故选择其列入正文.
（2）鉴别项 3.3 为方中艾片的薄层鉴别方法.银丹心泰滴丸原质量标准WS-10492(ZD-0492)-2002（试行）处方中的天然冰片实际上为贵州习用的左旋龙脑（艾片）,与中国药典2010 年版收载的天然冰片（右旋龙脑）不一致,在正式标准WS-10492(ZD-0492)-2002-2012Z 处方中已被修订为艾片.因此,本研究参照《中国药典》2010 版一部82 页艾片药材项下的鉴别方法,增加银丹心泰滴丸中艾片的TLC 薄层鉴别,以龙脑为对照品,供试品色谱中,在对照药品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点.结果表明,分离度好,斑点显色清晰,阴性无干扰,故选择其列入正文.
（3）取三批样品,按原标准操作,发现用三氯甲烷超声提取后,形成较浓的混悬液,弃去三氯甲烷一步较难操作,用滤纸滤过方法,仅能除去7 ～ 8mL 三氯甲烷,药渣挥干三氯甲烷后,继续操作,结果三批样品中有一批不符合规定,经考察,三氯甲烷超声提取后,水浴直接挥干三氯甲烷.测试结果,三批样品均符合规定.通过分析,原标准中用三氯甲烷超声提取后,直接挥干三氯甲烷这一步骤已无任何意义.运用原标准方法和修订后标准方法进行了比对测试,结果无明显差异,修订后的方法,更简便,故正文中删除了三氯甲烷超声提取后挥干的步骤.
该文总结:这篇文章为一篇适合不知如何写银丹心泰和滴丸和提高方面的标准专业大学硕士和本科毕业论文以及关于标准论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料.
山东提高制造业单项冠军示范企业财政奖励标准
据新华社报道,山东省财政近日将2017年制造业“单项冠军”示范企业和培育企业奖励标准提高一倍,从100万元、50万元分别提高到200万元、100万元,以更好推动这些企业发展和发.
银泰资源45亿收购低效金矿资产？
■本刊实习记者 王镜榕近日,银泰资源以45亿接盘加拿大国际黄金生产商埃尔拉多黄金公司中国区金矿资源权益一事,令市场为之一震 因为标的资产4个金矿采矿权和9个金矿探矿权中,有8个探矿权处于勘探过程中,未.
南昌三类人员养老补助标准提高20元
江西日报8月28日讯8月25日,记者从南昌市人社局获悉,南昌调整纳入养老生活补助范围的未参保城镇大集体企业退休人员、享受养老生活补助的手工业联社大集体企业未参保退休人员、享受养老生活补助的返城未安置就.
黑龙江城乡居民基础养老金标准提高
新晚报12 月9 日讯记者从黑龙江省人社厅了解到,黑龙江近日印发了关于提高我省城乡居民基本养老保险基础养老金标准的通知,从201 8 年1 月1 日起,城乡居民基本养老保险基础养老金标准,从每人每月8.