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儿童用药类论文范例 和三款明星药被禁儿童用药需谨慎方面开题报告范文

主题:儿童用药论文写作 时间:2024-03-14

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日前,国家药品监督管理局发出“修订柴胡注射液说明书”的公告,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订.随后又接连发出了“修订双黄连注射液说明书”和“修订丹参注射液说明书”的公告.在短短半个月内,已经把三款中药注射液拉入“儿童禁用黑名单”.

在公告中,要求上述三款注射药物需在说明书上增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,其中明确柴胡注射液“儿童禁用”,双黄连注射液“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”以及丹参注射液“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”.

柴胡注射液是中国最早诞生的中药注射剂,至今已经应用了70多年.此前,该药一直是儿童感冒、退热的推荐药.而双黄连注射液更是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用,不管是在病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗中,都能见到它的身影.丹参注射液主要用于治疗冠心病患者胸闷、心绞痛,几年前已被媒体报道发生多次不良事件.

据统计,2010~2016年,中药注射剂连续占据中药不良反应和不良事件排行榜的首位,2012年中国药品不良反应监测中心统计的所有严重不良反应报告中,排名前20位的中成药均为中药注射剂.

2016年和2017年的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,儿童药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂分别占到84.9%和83.5%.

作为儿童用药曾经的明星药,双黄连注射液却一直高居中药注射液不良反应的榜单前列,甚至曾经有过致死案例.

中药注射液不良反应和不良事件发生的原因,目前尚无准确定论,但原因不排除以下两点:一是由于其为静脉注射用药,比口服更容易产生不良反应和不良事件;二是可能因为注射液本身质量不佳,包括纯度不高、包含颗粒物、包含细菌内毒素等原因引起不良反应.

那么,注射液的禁用是否会影响同类口服药物的应用?对于正规厂家生产的口服用药,如柴胡口服液、双黄连颗粒等,孩子还是可以用的,因为其退热效果确实不错.如果孩子有药物过敏的情况,那么,在口服用药过程中也可能会出现.因此,家长需要在儿童服药后密切观察,特别是服药半小时内,有面色苍白、呼吸困难、烦躁等不适反应需及时去医院就诊.

儿童用药黑名单

柴胡注射液

【禁忌】应当包括:儿童禁用.

双黄连注射液

【禁忌】应当包括:4周岁及以下儿童、孕妇禁用.

丹参注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用.

参麦注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用.

注射用赖氨匹林

【儿童用药】修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用.儿童用药后可能引起瑞氏综合征.

生脉注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用.

含可待因药品

【禁忌】增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用.

【儿童用药】项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品.对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品.

感冒清制剂

【儿童用药】应提到:本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用.新生儿、早产儿禁用.

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