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8月18日,来自中外的多位免疫学专家、教授齐聚广东省中医院,对具有2000年传统的中药痹祺胶囊的临床疗效进行了科学评价,大家一致认为,痹祺胶囊在治疗风湿关节炎、类风湿关节炎及骨保护方面,与西药对比疗效显著,一定程度上揭示了痹祺胶囊具有较好的抗炎、止痛及保护骨关节的作用.
在“痹祺胶囊骨保护疗效评价研究预结题会”上,据广东省中医院的伍嘉琪博士介绍,自2016年9月,天津达仁堂京万红药业有限公司携手广东省中医院风湿科开展了“痹祺胶囊治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎的骨保护疗效评价研究”项目的研究课题.该项目历时3年,依托岭南中医抗风湿联盟,实施单位包括广东省中医院、深圳市中医院、东莞市中医院、广州市中西医结合医院等大型三甲医院,欧洲抗风湿病联盟专家全程参与课题的设计及指导.此项临床研究着眼于挖掘痹祺胶囊的骨保护作用,以随机、对照、多中心为原则,按照国际化标准设计,由中外专家全程参与.
据广东省中医院风湿免疫研究团队负责人黄闰月副教授介绍,该项目研究利用循证医学的手段,对已进行的痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的临床研究进行文献分析与系统评价,初筛558文献,共纳入5篇研究,共包括522名患者,通过试验组痹祺胶囊单用或联用甲氨蝶呤对比甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎,结果显示痹祺胶囊联合甲氨蝶呤的疗效要优于单用甲氨蝶呤,这一结论已发表于《Experimental andTherapeutic Medicine》杂志上.目前临床研究接近尾声,获得的数据提示痹祺胶囊在治疗类风湿关节炎/骨关节炎疗效及骨保护方面与西药效果有明显优势,下一步拟开展更大样本、双盲、多中心随机临床试验,评价单用痹祺胶囊对比西药的临床试验.
会议上,来自国外的4位免疫学专家们非常认真地听取了项目介绍,并对许多研究细节进行了交流讨论.转化免疫学教授、荷兰乌特勒支大学医学中心临床免疫学中心临床研究部负责人、欧洲抗风湿病联盟风湿病研究事务部主席Timothy.R.D.J. Radstate认为,面对今天的研究成果,我非常兴奋,由于中国和欧洲的文化差异和用药习惯的不同,建议在后续研究中参考欧洲的用药标准,将痹祺胶囊进行大样本的单药疗效评价,得到更加科学的、符合国际认可的数据,对未来打开国际市场,造福更多的患者打下基础.
面对如此好的研究成果,天津达仁堂京万红药业有限公司总经理徐道情表示,痹祺胶囊之方源自汉代名医华佗多年行医总结而成的经典名方“一粒仙丹”,经由华佗的徒弟吴普后人代代相传,救治疾患无数.从中医的角度来讲,气和血是人体主要的生命来源,痹祺胶囊的组方把益气养血放在第一位,完整体现了中医的治病求本、标本兼治的理念.其疗效不仅得到了医生及患者的青睐和认可,同时也引起了包括中国工程院多位院士的聚焦和关注.在今天的预结题会上,通过一系列科学客观的研究数据,获得国内外专家对痹祺胶囊的临床疗效的认可,让我非常振奋和充满信心,下一步将继续进行更加深入的研究与开发,这是我们的使命更是责任.
广东省中医院风湿科主任黄清春教授表示,由于风湿病目前尚无根治此类疾病的药物,西医治疗主要为抗炎药、免疫抑制及激素,其长期用药的副作用与其治疗作用一样不容忽视.通过漫长的医疗实践,我们越来越认识到对于风湿免疫病这类慢性病,我国中医中药在其治疗上日益显示其独特的优势,蕴含了极大的潜力.痹祺胶囊将作为首个“中药复方DMARDs”推向国际,不仅有助于痹祺在未来更大范围地造福患者,也将有助于中医药在国际世界凸显其地位与意义.
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