生物检测方法在制剂口感评价中的应用进展,本文是关于检测方法相关论文范文检索和口感和生物检测方法和制剂相关论文范文数据库.
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市场环境要求口服制剂的口感质量,尤其在重要制剂的检验与分析中,必须对相关刺激性口味进行检验,并通过特定的方式进行控制.在当前的技术条件下,对药物制剂口感的评定,主要集中在感官、化学、生物这三种方法中.在对生物检测进行细致分析之前,应先简单的了解感官与化学评价方法的内容,以此更好的理解生物检测的具体执行方法.
1 感官与化学评价
首先,在对药物进行感官评价的过程中,主要是组织志愿者对不同浓度的药物溶液进行品尝,并在作出口感评价的基础上,汇总所有数据信息,完成药物口感评定.这种方法相对较为传统,在多年的行业发展中,表现出了直观性的优势.但是由于每个志愿者个体的口感存在差异,且难以用精确的数值进行固定,因此也明显受到主观性的影响.而在一些特殊的制剂中,由于存在刺激性物质,甚至在药物中带有毒素,所以这种方法也涉及到一定程度的医学*问题.
其次,在化学评价中,主要是通过化学检测的方式,对制剂中的化学成分进行确定,分析游离浓度状态中完成检测,是较为常见的检测方法.但在该方法中,忽视了人为感官的差异性条件,无法对口腔生理环境进行模拟,造成了技术上的不足.科技发展中,虽已经研制出了模拟人类口腔感官的系统,并在温室条件下,通过电子舌的数据采集,完成了较为客观的分析.但其精度条件仍需进一步优化,并逐渐在技术条件的引导下,减少对环境的依赖程度,提高检验效率.注意,即便是在电子舌系统中,也无法完整的控制人体口腔对于味觉的综合分析效果,很难与实际需求内容达到完美的切合[1].
2 生物检测方法分析
2.1 短暂摄取与双瓶喜好
生态物种中,啮齿类动物的空腔系统与人类较为相似,在生物检测中,可以将其作为试验对象,进行药物口感检测.尤其是在带有刺激或是毒素的药品试验中,这种代替检测可以有效的避免医学*问题,并起到检验试验的效果.为使检测效果更加直观,工作人员还可以使用动物行为试验、电生理检测、味觉外周味蕾对比、基因敲除等技术内容,对短暂摄取检测进行优化与调整.
当前技术环境中,双瓶喜好试验的方法,是最为常见的应用技术条件.在试验中,可以利用大鼠群体的群体社交功能,在保证实验准确性的基础上,对用于试验的白鼠进行单独饲养,在不进食的条件下,对差异化的样品溶液进行分别投递.在经过一段时间的记录观察后,分析两类溶剂的消耗水平,以此评价试验对象对于溶剂的喜好程度,推导出具体的口感度水平.这种直观的方法下,可以在量化管理上进行明确的划分,并将口感度设置为具体指标,将低于0.5 偏好度的药剂设置为厌恶状态,把大于0.5 偏好度的药剂投入后续试验中,以此找到最优化的药剂口感优化策略.
对比这两种检测方法,虽然双瓶喜好的检测效果更为直观,其检验周期相对较长,不能高效化的进行制剂管理[2].所以,必须以实际进度需求条件为基础,对不同的方法内容进行选择,以保证检验处理符合制剂的应用效果.另外,在对制剂口感进行双瓶喜好检验的过程中,还需对实验动物的年龄与性别进行控制,从而减少其对于偏好条件的影响内容.
2.2 微电极阵列
微电极阵列（EMA）的检测方法,简称为MEA,是通过非侵入性的长期检测,利用对高时间与空间参数的对接,分析味觉细胞的电生理条件,从细胞的维度检验制剂口感效果的方法.在多年的科技发展中,这种技术已经应用在药理、毒理、生物等多项科学研究中.但是,这种方式的重复率较低,在多次重复的处理中,会影响信号的记录内容,由于易耗损特性的影响,使得试验的成本条件大大增加.
实验中,应将舌头进行初步的系列处理,将舌根部的上皮味觉组织剥离,并固定在MEA 表面,对其在梨酸盐缓冲液中的兴奋性进行检测,并做出详细的实验记录.然后,将待检测的样本,置于MEA槽室中,在室温条件下,观察所产生的生理信号,对振幅与持续时间进行记录,并计算这两个参数的比值,以此控制实验结构的准确性.由于生物传感器对于具有浓度差异的药物表现出依赖性,所以在实验中,可以在MEA 实验中,采用不同药物或是统一药物的不同浓度进行评价.
2.3 果蝇钙成像
果蝇钙成像模型中,可以保证检测中的灵敏性、精确度,并在高通量特征的影响下,提高检测水平.在当前的钙成像方法中,通常是将细胞进行转染操作后,使用荧光相位经对蛋白表达效果进行观察,然后在钙指示剂的作用下,完成细胞的孵育转染.将激光共聚级显微镜作为观察设备,对实验对象加入苦味物质,观察其Ca2+ 的浓度变化参数.
把果蝇作为实验样本受体,检测苦与甜在其神经元系统中的表达内容.由于神经元提供的毛发状结构分布于果蝇的不同位置,在包括咽、翼边、产卵器、腿远端等多种结构中,都有神经元系统.所以,在进行实验的过程中,要针对钙成像实验,处理果蝇的设计结构,并将其作为定向神经元分析的跗骨进行提取[3].方法上,先切除果蝇腿股骨与胫骨,然后用待测样品,对提取的实验肢体进行刺激,在显微镜的观察下,将特定波长条件的灯光作为激发条件,采集检测数据,并对反映效果进行分析,完成果蝇钙成像的检测内容.注意,在进行此项操作的过程中,必须保证与动物检测同样的控制条件,在选取果蝇样本时,尽可能的使用成年果蝇进行实验,以便在反映内容上,得到更加精确的数据材料,完成口感分析.
2.4 长鼻扩展反射
长鼻扩展反射（PER）中,通过无脊椎动物的长鼻结构的味道反应功能,完成药物的口感效果评价.执行PER 实验,首先应从昆虫的收集展开,然后在经过一定时间的适应性培养后进行固定,使药物的作用相应的长鼻部位,观察其反应后的扩展情况,通过记录长鼻扩展的频率与长度参数,确定不同药物的口感差异.在常见的昆虫样本中果蝇、飞蛾有着较好的适用性与实用经验.
例如,Jiang 等研究者,在对不痛果糖浓度进行生物检测的过程中,就使用PER方法,将飞蛾作为样本进行检测.在实验结果上,发现了果糖与口感的正相关内容,证明了PER 技术可用于不同浓度的生物口感评价.在研究的发展中,通过对技术条件的开发,发现了湿度对动物行为的影响条件,由此,在PER 实验中,也可将果蝇作为实验对象,对氨基酸进行检验与鉴别,丰富技术应用空间.
2.5 血清素表征
味觉细胞,在组织结构上,可以为分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种类型.作为神经递质的血清素,可在动作电位与膜电位的去极化作用中产生释放,从而起到味觉信息传递的功能.例如,在苦、甜、鲜这三种味觉的刺激下,会在Ⅱ型受体细胞中产生ATP,而这种ATP 优势诱发Ⅲ型味觉细胞释放血清素的基础.又如,在酸、咸的味觉刺激下,会使Ⅲ型味觉细胞释放血清素,应直接进入味蕾细胞之间的间隙中.所以血清素表征的检验方法,可以应用在多种味觉条件的检验上,并不仅局限于酸味的测定中.
检验方法上,可以通过定性、定量的传感器系统、光寻址点位传感器芯片、标记免疫荧光等方法进行检验.具体的,传感器又可分为生物、离子选择电极与微电极这两种类型.
以生物传感器为例,在进行检验的过程中,保持着自身简便、高效、准确的基本特性.但在实验条件上,必须控制味觉细胞与生物传感器之间的距离,以此才能更好的将血清素传递到生物传感器[4].又如,在离子选择电极与电极的系统中,具有良好的检测性能,但不能对单个细胞释放出的血清素进行检测,必须保证实验对象的基本数量级,才能达到预期的检测效果.
3 总结
生物检测的方法下,可以有效的减少传统评价方式中存在的具体问题,并在优化制剂口感评价系统的过程中,对药物制剂的质量作出优化.通过对比多种差异化的掩味方式,找出针对不同制剂的最优方案,为优质药物制剂的市场化发展奠定基础的技术条件,并在一定程度上提升药物的商业价值,解决原有“良药苦口”的问题,加快我国医疗事业的发展与进步,推进人类健康事业前进.
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